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今日最新医疗器械资讯包含：

1条政策信息

● 国家药监局调整《医疗器械分类目录》部分内容

8条企业动态

● 堃博医疗2021年营收1089万美元，同比增长234.2%

● 大博医疗2021年净利润增长11.17%达6.73亿元

● 先瑞达2021全年营收3.04亿元，同比增长56.6%

● 延江股份拟收购一具备向美国医疗机构销售医疗器材资质的医疗器材厂商

● 信立泰拟2.5亿元增资子公司生物医疗

● 振德医疗2021年净利润5.96 亿元，同比下降76.63%

● 心脉医疗科技2021年收入6.84亿元人民币，同比增长45.59%

● 心通医疗2021年收入2亿元，同比增93%

1条投融资

● 卫圣康完成超亿元A轮融资

一、政策信息

1、国家药监局调整《医疗器械分类目录》部分内容

3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。（来源：国家药品监督管理局）

看点

公告特别指出，对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自本公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定申请注册。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

二、企业动态

1、堃博医疗2021年营收1089万美元，同比增长234.2%

3月30日，堃博医疗发布2021年业绩，报告期内收入1089万美元，同比增长234.2%；毛利874万美元，同比增长248.8%。（来源：雪球网）

看点

堃博医疗称，收入增长是由于报告期间医疗器械及耗材的销售增长，目前共有12个处于不同开发阶段的候选产品，其中热蒸汽治疗系统InterVapor已于2022年3月获批，用于治疗慢性阻塞性肺部疾病，还未商业化。

2、大博医疗2021年净利润增长11.17%达6.73亿元

3月30日，大博医疗发布2021年年度报告，其营业收入为19.94亿元，同比增长25.68%。归属于上市公司股东的净利润6.73亿元，同比增长11.17%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.16亿元，同比增长11.48%。（来源：深圳证券交易所）

看点

大博医疗称，报告期内其主要产品线营业收入持续增长，创伤类产品、柱类产品、微创外科类产品、神经外科类产品2021年度分别实现营业收入11.28亿元，5.65亿元，1.5亿元，0.44亿元，分别较上年同期增长14.97%、53.14%、34.20%、14.93%。

3、先瑞达2021全年营收3.04亿元，同比增长56.6%

3月30日，先瑞达发布了2021年年度业绩报告，其全年营业总收入达3.04亿元人民币，较2020年同比增长56.6%；毛利润2.66亿元人民币，较2020年同比增长62.4%；调整后的净利润为0.42亿元人民币，较2020年同比增长141.8%。这也是先瑞达上市以来首个完整财年业绩报告ag体育官网app下载。（来源：雪球网）

看点

根据招股书显示，先瑞达医疗2019年、2020年的营收为1.25亿元、1.94亿元；年内利润（净利润）分别为2310.5万元、-4429.2万元。对于业绩增长，先瑞达医疗表示主要系产研的稳定利好状态直接导致年度收益快速增长，核心产品 AcoArt Orchid?& DhaliaTM及AcoArt TulipTM & LitosTM成为收益的核心来源。

4、延江股份拟收购一具备向美国医疗机构销售医疗器材资质的医疗器材厂商

3月30日，延江股份公告，鉴于公司美国子公司美国延江未来业务规划，美国延江拟通过受让认缴出资权暨债转股的方式取得SpinTech LLC 100%股权。（来源:深圳证券交易所）

看点

据悉，SpinTech LLC成立于2020年2月，主营生产和销售符合美国当地标准的口罩，已取得FDA Level-3证书，具备向美国医疗机构销售医疗器材的资质。

5、信立泰拟2.5亿元增资子公司生物医疗

3月28日，信立泰发布公告，拟自筹资金近2.5亿元，向全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司（以下简称“生物医疗”）增资。增资完成后，后者注册资本增至10亿元。据悉，信立泰正以生物医疗为主体，筹划医疗器械板块子公司分拆上市的准备工作，此次增资亦是为分拆上市做准备。（来源：新京报）

看点

生物医疗主要从事高端介入医疗器械的研发、生产和销售，管线涵盖心脑血管、外周血管等细分市场领域。2020年12月11日，信立泰董事会通过分拆计划，拟以生物医疗为上市主体，启动医疗器械板块分拆上市的前期筹备工作。本次拟自筹增资生物医疗，主要用于清理其与母公司之间的借款，厘清债权债务关系，以引入新的战略投资者，进一步加快业务板块的整合速度。

6、振德医疗2021年净利润5.96 亿元，同比下降76.63%

3月30日，振德医疗披露2021年年度报告，报告期实现营收50.92亿元，同比下降51.04%;归母净利润5.96 亿元，同比下降76.63%;扣非净利润5.02亿元，同比下降80.06%。基本每股收益2.64元。（来源：上海证券交易所）

看点

振德医疗称，报告期营收较上年同期减少主要原因系随着国内疫情取得有效控制、国内外防疫类防护用品产品产能供应相对充足，防疫类防护用品价格回归，防疫类防护用品产品销售收入下降；归母净利润和扣非净利润较上年同期减少，主要原因系报告期防疫类防护用品价格回归致销售收入和毛利率下降。

7、心脉医疗科技2021年收入6.84亿元人民币，同比增长45.59%

3月29日，微创医疗发布心脉医疗科技2021年业绩，心脉医疗科技收入6.84亿元人民币，同比增长45.59%;归属于心脉医疗科技股权持有人的净利润3.16亿元，同比增长47.17%。（来源：东方财富网）

看点

心脉医疗科技46.34%的股权为微创医疗持有，其业绩综合入账至微创医疗财务报表。心脉医疗科技的股份在上海证券交易所科创板上市。

8、心通医疗2021年收入2亿元，同比增93%

3月30日，心通医疗发布截至2021年12月31日止年度的全年业绩公告，公司实现收入2亿元人民币，同比增93%;毛利1.19亿元，同比增1.62倍。（来源：东方财富网）

看点

公告称，心通医疗收入增长主要是由于VitaFlow®的市场认可度提高及VitaFlowLibertyTM自2021年9月推出后商业化带来的收入的增长；毛利及毛利率增加主要是由于公司的原材料成本节约策略以及公司实现的规模效应节约成本所致。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期：2022年3月30日）ag体育官网下载

（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、卫圣康完成超亿元A轮融资

卫圣康医学科技（江苏）有限公司（下称卫圣康）近期获得了来自国投创合和丹麓资本的超亿元A轮投资。本轮资金将用于公司呼吸与急危重症领域全线产品的研发、生产、经营、团队扩建以及海外业务的扩展等。

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此前，卫圣康已完成数千万元人民币Pre-A轮融资，此次为第二轮融资。其产品线包括创新的体外膜肺氧合(ECMO)系统，智能气道管理系统、高流量氧疗设备、呼吸支持系统、机械通气设备等。